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英文合約翻譯推薦語言翻譯公司Check1. 判定是否屬列管之醫療器材？
該關呼籲國人，假如要寄送藥品或醫療器材回國，宜於獲得衛生主管機關贊成文件後再辦理通關，以避免蒙受無謂損失。臺中關出格提示，藥品如未經核准就寄送至國內，而進口人如沒法於限期內繳驗進口贊成書或管理退運或聲明摒棄，所進口之藥品將被認定屬於藥事法第22條第1項第2款的禁藥，應依同法第79條第1項的劃定，沒入燒毀；倘未經核准輸入醫療器材，則依同法第79條第2項及第3項規定，由直轄市或縣（市）衛生主管機關責令原進口商限日管理退運出口，屆期沒有退運，將沒入燒毀之。
醫療器材律例諮詢教導中間
http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2199#.V7ErgFt96Uk
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Check3. 分歧品級之送件體式格局

財務部關務署臺中關示意，民眾以郵寄體式格局寄送藥品或醫療器材回國，依衛生福利部劃定，自104年7月1日起，不再合用「入境搭客攜帶自用藥物限量表」有關少許輸入免辦許可證之規範，民眾應於寄送藥品前或收到應補申請進口贊成文件通知後，填具貨品進口贊成書向衛生福利部食物藥物經管署申請進口。網址: http://www2.cde.org.tw/MedicalSupplies/med-Cons/default.aspx
上午 9:00- 12:00

臺中關另強調藥品非一般商品，有其利用上之風險，選購藥品應諮詢醫療專業人員，瞭解藥品可能激發的副作用，進口數目也應相符藥物樣品贈品治理設施限量劃定。至於向衛生福利部食物藥物管理署申請進口贊成文件之相幹申明及表單網址路徑為：食物藥物經管署首頁＞業務專區＞藥品＞小我輸入自用藥品規範專區(http://www.fda.gov.tw) 。 醫療器材許可證申請體例 及 藥物樣品贈品治理法子
德律風: (02)8170-6008

http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030005
7月1日起，從國外寄送藥品、醫療器材，不行不知的新規定

Check2. 判定醫療器材分類分級？與有無類似品？

 時候: 週一到週五
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http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=2237#.V7Ert1t96Uk
本案聯系人:營業一組進口一課 廖佳聖 聯系德律風: 04-23015110 分機 587
但應由醫師或專業人員操作之醫療器材除外。
5.醫療器材藥商申請供特定展覽或示範之醫療器材翻譯
6.藥商申請依本律例定已核發許可證之藥物供教育宣導之用者。

4.病患經醫療機構出具證實申請供自用者。
7.申請供公共安全或公共衛生或重大災難之用者。1、依據藥物樣品贈品管理辦法第2條劃定，吻合以下景象者可申請為藥物樣品：
1.藥商申請供查驗挂號或改良製造手藝之用者翻譯
2.藥商、學術研究或實驗機構、實驗委託機構、醫藥學術集團或講授病院，因業務需要，申請專供研究、實驗之用者翻譯
3.專科教學醫院或區域級以上教授教養病院申請供診治危機或重大病患之用者。

臺中關秘書室聯系人：邱珮玲 聯絡德律風: 04-26565101 分機 533

醫療器材許可證申請體例 及 藥物樣品贈品治理舉措